QC ngành Dược là gì? Những công việc của QC ngành Dược

Trong ngành Dược phẩm trước khi tung ra thị trường bất kỳ sản phẩm nào cũng cần trải qua quá trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt. Quá trình này được gọi là QC ngành Dược. Trong bài viết này chúng ta cùng tìm hiểu để biết QC ngành Dược là gì? Vai trò QC trong ngành Dược.

QC trong ngành Dược là một lĩnh vực rất quan trọng trong khâu sản xuất

Khái niệm QC ngành Dược là gì?

QC ngành Dược được hiểu với nghĩa là kiểm tra chất lượng trong ngành Dược (Quality Control – QC). Bộ phận QC được xem là một phần không thể thiếu đóng một vai trò quan trọng để đảm bảo chất lượng và sự an toàn của các sản phẩm dược phẩm sẽ đến tay khách hàng với sự hoàn hảo và chất lượng nhất.

Những công việc của nhân viên QC ngành Dược

Công việc của nhân viên QC trong ngành Dược bao gồm nhiều nhiệm vụ khác nhau, cụ thể:

• Kiểm tra nguyên liệu đầu vào, kiểm tra chất lượng nguyên liệu đảm bảo nguyên liệu đầu vào đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng.
• Thực hiện các xét nghiệm hóa học, vật lý và vi sinh.
• Kiểm tra các giấy chứng nhận phân tích (Certificate of Analysis) từ nhà cung cấp.
• Phê duyệt nguyên liệu đầu vào dựa trên kết quả kiểm tra chất lượng.
• Giám sát quy trình sản xuất để đảm bảo tuân thủ quy trình tiêu chuẩn (SOPs).
• Thực hiện kiểm tra chất lượng tại các giai đoạn sản xuất quan trọng để phát hiện và khắc phục kịp thời các vấn đề phát sinh.
• Giám sát môi trường sản xuất.
• Kiểm tra sản phẩm trung gian và sản phẩm cuối cùng để đảm bảo sản phẩm đạt các tiêu chuẩn về độ tinh khiết, hàm lượng hoạt chất, độ ổn định và an toàn.
• Quản lý và duy trì phòng thí nghiệm QC đảm bảo các thiết bị và công cụ phòng thí nghiệm luôn trong tình trạng hoạt động tốt.
• Kiểm soát mẫu và hóa chất cần thiết cho các xét nghiệm QC.
• Xử lý và điều tra sự cố chất lượng, đưa ra biện pháp khắc phục và phòng ngừa sự cố tái diễn.
• Đánh giá năng lực và chất lượng của nhà cung cấp nguyên liệu dựa trên các tiêu chuẩn chất lượng đã đặt ra.
• Đảm bảo tất cả các tài liệu, hồ sơ liên quan đến kiểm soát chất lượng được lưu trữ và quản lý một cách hệ thống và dễ dàng truy cập.

Nhân viên QC đóng vai trò là người phân tích phát hiện ra sai sót trong quy trình sản xuất, đồng thời báo cáo kết quả phân tích và yêu cầu sửa chữa, khắc phục. QC là người trực tiếp kiểm tra các đơn vị như độ ẩm, trọng lượng, nhiệt độ xác định xem có đáp ứng được các thông số kỹ thuật cho sản phẩm hay không. Kiểm soát chất lượng tốt sẽ giúp doanh nghiệp giảm thiểu rủi ro, đưa ra đề xuất nhằm khắc phục để ngăn chặn sự cố đó trong tương lai.

QC đóng vai trò quan trọng và không thể thiếu trong những công ty sản xuất

Các kỹ năng cần có khi làm QC trong ngành Dược

Khi làm việc trong lĩnh vực QC quản lý chất lượng trong ngành Dược cần có các kỹ năng cần thiết khi làm QC, một số kỹ năng đó là:

• Kiến thức chuyên môn về quy trình sản xuất dược phẩm, quy định và tiêu chuẩn chất lượng áp dụng trong ngành.
• Kỹ năng phân tích và giải quyết vấn đề rất quan trọng trong vai trò QC. Bạn cần có khả năng xem xét các vấn đề đề xuất các biện pháp khắc phục.
• Kỹ năng kiểm soát quy trình trong quá trình sản xuất dược phẩm.
• Kiểm tra và đánh giá chất lượng sản phẩm.
• Kỹ năng giao tiếp và làm việc nhóm nhóm tốt sẽ giúp bạn hiệu quả trong việc trao đổi thông tin, giải quyết vấn đề. Tạo sự gắn kết với đồng nghiệp và phản hồi kịp thời.
• Kỹ năng xử lý sự cố trong quá trình phát triển sản phẩm, QC đóng vai trò là người đưa ra các phương án để khắc phục.
• Kỹ năng sử dụng công nghệ là một kỹ năng cần thiết, bạn cần biết cách sử dụng các thiết bị kỹ thuật cũng như có khả năng tin học văn phòng tốt.
• Kỹ năng ngoại ngữ như Anh, Trung, Nhật sẽ giúp bạn đọc hiểu các tài liệu nước ngoài, các thông số kỹ thuật, tiêu chuẩn chất lượng.
• Hiểu biết về các quy định và tiêu chuẩn để đạt được chất lượng cao trong sản xuất dược phẩm.

Học gì để trở thành QC ngành Dược?

Để theo đuổi công việc QC trong ngành Dược, bạn có thể học chuyên ngành Kỹ thuật Dược, Công nghiệp dược phẩm, như Kỹ thuật hóa học, Công nghệ sinh học, Quản lý chất lượng hoặc các chuyên ngành liên quan để bạn có kiến thức và kỹ năng cần thiết để làm việc trong lĩnh vực Quản lý chất lượng trong ngành Dược.

Bài viết trên Cao đẳng Y Dược Sài Gòn đã giúp bạn hiểu thêm khái niệm về QC ngành Dược cũng như vai trò của QC ngành Dược trong sản xuất dược phẩm. QC có vai trò quan trọng, tuy quá trình tốn nhiều thời gian nhưng nếu không có quy trình kiểm định chất lượng sẽ dẫn đến những bất lợi nghiêm trọng phát sinh như lỗi sản phẩm, người dùng và thị trường từ chối dùng sản phẩm.

Bài viết liên quan:

• Chi Tiết Các Từ Viết Tắt Trong Ngành Dược Phổ Biến Nhất
• QA Ngành Dược Là Gì? Công Việc Của Nhân Viên QA Dược
• GDP Trong Ngành Dược Là Gì? Đối Tượng Cần Áp Dụng