18/10/2024
Người đăng : Trần MaiGMP là những nguyên tắc quan trọng đối với ngành Dược cùng các nhà máy sản xuất Dược phẩm nói riêng. Vậy tiêu chuẩn GMP trong ngành Dược là gì? Bạn đọc cùng theo dõi bài viết dưới đây để tìm hiểu rõ hơn về GMP.
GMP trong ngành Dược là một trong những hình thức giúp kiểm soát chất lượng tốt nhất, điều này được áp dụng cả với những đơn vị, nhà máy sản xuất Dược phẩm. Cơ quan chịu trách nhiệm thực thi và kiểm soát tiêu chuẩn này sẽ là Cục Quản lý Dược.
Các tiêu chuẩn GMP phổ biến hiện nay bao gồm:
Tất cả những cơ sở kinh doanh hay hoạt động về lĩnh vực sản xuất thuốc đều cần đáp ứng bộ tiêu chuẩn GMP trong ngành Dược. Chính điều này sẽ giúp doanh nghiệp đạt được rất nhiều giá trị khác nhau, cụ thể như:
Một số những tiêu chuẩn GMP trong ngành Dược cụ thể như:
Đây là tiêu chuẩn đầu tiên GMP trong ngành Dược về cơ sở vật chất, công xưởng, phương tiện, chế biến… Để hạn chế đến mức tối đa những tác động xấu đến môi trường, không gây ra ảnh hưởng đến quy trình sản xuất, theo đó những cơ sở vật chất trong nhà xương cần được sắp xếp, tuân thủ theo đúng quy định về vị trí.
Doanh nghiệp cũng cần chú ý xác định kỹ nguồn gốc, chất lượng của nguyên liệu để việc xây dựng cơ sở vật chất đạt hiệu quả cao nhất. Hay những phương tiện, thiết bị sản xuất thuốc cần được trang bị phù hợp với dây chuyền công nghệ để việc sản xuất thuốc đạt hiệu quả tối ưu.
Tất cả những yếu tố như xử lý chất thải, sản phẩm phụ, nước dùng sản xuất… phải tiến hành theo đúng quy định của Pháp luật.
Nguyên liệu đầu vào cần được đảm bảo và đáp ứng yêu cầu về chất lượng trong những hoạt động sản xuất. Tất cả những doanh nghiệp và nhà sản xuất xây dựng quy trình, phương pháp đóng gói, sản xuất… Bên cạnh đó liên tục kiểm tra, giám sát để tránh những sai sót có thể xảy ra trong quy trình sản xuất tại các doanh nghiệp.
Đảm bảo về sức khỏe, trình độ chuyên môn cho những Dược sĩ, công nhân, các cá nhân tham gia vào hoạt động sản xuất thuốc. Các doanh nghiệp hãy tổ chức khám sức khỏe định kỳ và những buổi đào tạo nhằm nâng cao trình độ cho nhân viên.
Đội ngũ nhân viên có trình độ chuyên môn cao sẽ tạo nền tảng đội ngũ nhân sự từ đó nâng cao hiệu suất công việc, đặc biệt gia tăng cơ hội cạnh tranh của các doanh nghiệp trong lĩnh vực Dược phẩm.
Tiêu chí GMP trong ngành Dược về việc các cơ sở kinh doanh thuốc cần đảm bảo hoạt động bảo quản, phân phối sản phẩm. Hạn chế tối đa những tác nhân lý, hóa, sinh có thể gây ảnh hưởng đến quá trình sản xuất hay chất lượng thuốc.
Ngoài ra cần đảm bảo những phương tiện bảo quản nhằm đảm bảo về diện tích đủ rộng, nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng… trong suốt quá trình sản xuất thuốc.
Bài viết liên quan:
Trên đây là những thông tin cơ bản được Trường Cao đẳng Y Dược Sài Gòn tổng hợp và chia sẻ, hy vọng bạn đọc nắm rõ được tiêu chuẩn GMP trong ngành Dược là gì? Tầm quan trọng của GMP đối với ngành này. Hy vọng từ đó bạn đọc sẽ hiểu rõ hơn về các tiêu chuẩn này và áp dụng vào trong công việc.