QA Ngành Dược Là Gì? Công Việc Của Nhân Viên QA Dược

QA Dược là một phần không thể thiếu trong ngành Dược phẩm. Đảm bảo rằng các sản phẩm Dược phẩm trên thị trường đạt tiêu chuẩn cao nhất về an toàn và chất lượng, bảo vệ sức khỏe của người tiêu dùng. Cùng tìm hiểu thêm để biết QA ngành Dược là gì? Vai trò và công việc của nhân viên QA Dược.

QA Dược là gì?

QA ngành dược (Quality Assurance) là thuật ngữ được sử dụng để chỉ những người có nhiệm vụ giám sát, quản lý chất lượng trong ngành Dược phẩm đạt tiêu chuẩn cao nhất về chất lượng. QA Dược có vai trò quan trọng trong hệ thống quản lý chất lượng của các công ty dược phẩm nhằm đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định quốc tế bảo vệ sức khỏe của người tiêu dùng.

QA Dược đóng vai trò then chốt trong việc đảm bảo hiệu quả, an toàn cho người sử dụng

Các hoạt động chính của QA Dược

• Xây dựng các quy trình tiêu chuẩn (Standard Operating Procedures – SOPs) cho mọi khía cạnh của sản xuất dược phẩm.
• Thiết lập các hướng dẫn và chính sách đảm bảo chất lượng.
• Kiểm tra và đánh giá chất lượng nguyên liệu, sản phẩm trung gian và sản phẩm cuối cùng.
• Thực hiện kiểm tra nội bộ để đảm bảo tuân thủ SOPs và các quy định pháp lý.
• Quản lý tài liệu liên quan đến quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng, giám sát quy trình sản xuất.
• Theo dõi các quy trình sản xuất để đảm bảo diễn ra đúng cách và đạt chuẩn.
• Phối hợp với bộ phận sản xuất để giải quyết các vấn đề chất lượng sản xuất dược phẩm.
• Đánh giá nhà cung cấp nguyên liệu để đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng.

Vai trò và trách nhiệm của QA Dược

• Đảm bảo mọi hoạt động sản xuất và phân phối đều tuân thủ các quy định của cơ quan quản lý.
• Thiết lập các biện pháp phòng ngừa để giảm thiểu nguy cơ lỗi sản xuất và sản phẩm kém chất lượng.
• Xử lý khiếu nại từ liên quan đến chất lượng sản phẩm.
• Cải tiến quy trình và hệ thống chất lượng.
• Thực hiện các biện pháp khắc phục để giải quyết vấn đề.
• Áp dụng các công cụ và phương pháp cải tiến sản xuất và sản phẩm.
• Kiểm tra và Giám sát:
• Thực hiện kiểm tra nội bộ và giám sát quy trình sản xuất để đảm bảo tuân thủ các quy trình và tiêu chuẩn chất lượng.

QA Dược nhằm mục đích tối ưu hóa quy trình sản xuất và nâng cao chất lượng sản phẩm

>>Xem thêm: QC Ngành Dược Là Gì? Vai Trò Của QC Trong Ngành Dược

Mô tả công việc của nhân viên QA Dược

• Phụ trách những công việc liên quan đến quản lý sản phẩm, kiểm tra và sắp xếp hồ sơ lô sau khi xem xét hạn sử dụng.
• Thực hiện công tác đánh giá sản phẩm.
• Thực hiện công tác thẩm định và đánh giá dựa theo văn bản thẩm định gốc của nhà máy.
• Thẩm định quy trình sản xuất và thiết bị gồm theo dõi các đề xuất từ kết quả thẩm định, soạn thảo văn bản thẩm định, tiến hành theo dõi, đánh giá và báo cáo kết quả thẩm định.
• Thiết lập và duy trì hệ thống quản lý chất lượng (QMS)
• Thực hiện các cuộc kiểm tra nội bộ định kỳ để đảm bảo tuân thủ SOPs.
• Thử nghiệm và kiểm tra chất lượng đảm bảo rằng các sản phẩm được sản xuất theo các tiêu chuẩn chất lượng đã đặt ra.
• Theo dõi các khiếu nại của khách hàng và thanh tra nội bộ, thanh tra tập đoàn, thanh tra quy chế. Điều tra nguyên nhân và đưa ra biện pháp khắc phục để ngăn chặn sai sót.
• Thu thập dữ liệu, xử lý số liệu và lập báo cáo liên quan đến chất lượng.
• Thực hiện và theo dõi các hoạt động đào tạo GMP.
• Tiến hành các thử nghiệm để kiểm tra chất lượng nguyên liệu đầu vào.
• Hỗ trợ các hoạt động khác của phòng, bộ phận khi cần thiết.
• Đánh giá và quản lý các rủi ro liên quan đến chất lượng sản phẩm và quy trình sản xuất.
• Thu thập, phân tích và báo cáo dữ liệu liên quan đến chất lượng sản phẩm và quy trình sản xuất.
• Thực hiện các biện pháp cải tiến để nâng cao hiệu quả và chất lượng sản phẩm.

QA Dược đóng vai trò quan trọng, công việc này đòi hỏi khả năng giải quyết vấn đề, khả năng làm việc nhóm để duy trì và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng. Để trở có thể trở thành một nhân viên QA có chuyên môn tốt trước tiên bạn cần trải qua thời gian đào tạo ngành Dược chuyên sâu.

Trường Cao đẳng Y Dược Sài Gòn là địa chỉ đào tạo ngành Dược có uy tín 16 năm nay được đánh giá cao và có rất đông sinh viên theo học. Thí sinh quan tâm có thể đăng ký xét tuyển ngay để có cơ hội được học tập và làm các công việc ngành QA Dược trong tương lai.

Với những chia sẻ trong bài viết trên đây hy vọng sẽ giúp cho các bạn hiểu rõ thêm về QA Dược cũng như vai trò và trách nhiệm của QA Dược.